藥師[2] - 醫療器材管理

依據醫療器材分類分級管理辦法，下列何者非屬醫療器材之分類依據？

依據輸入醫療器材邊境抽查檢驗辦法，下列何者無須實施邊境查驗？

下列何種情況，非屬醫療器材管理法規定應回收者？

醫療器材品質管理系統準則有關醫療器材製造業者之場所、品質管制、運銷等事項之規範，係參照下列何項國際標準組織之標準內容訂定？

依據醫療器材管理法及醫療器材安全監視管理辦法，下列敘述何者錯誤？

依據醫療器材管理法及特定醫療器材專案核准製造及輸入辦法規定，關於因應新型冠狀病毒肺炎COVID-19期間申請家用抗原檢測試劑之製造或輸入，下列何者正確？

依據醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則，醫療器材之標籤、說明書或包裝變更時，有下列何種情形者，許可證所有人得自行變更，並製作變更紀錄？

依據醫療器材管理法、醫療器材優良運銷準則及醫療器材優良運銷檢查及運銷許可核發辦法規定，下列敘述何者錯誤？

依醫療器材管理法規定，有關醫療器材臨床試驗，下列何者錯誤？

醫療器材商甲公司登記之營業地址位於臺北市，其輸入已取得醫療器材許可證之手術用手套，輸入後經衛生局檢驗發現，某批號產品之性能與查驗登記之內容不符，依醫療器材管理法規定，下列何者錯誤？

依醫療器材管理法規定，有關醫療器材製造業者之敘述，下列何者正確？

依醫療器材管理法規定，除中央主管機關免予刊載者外，下列何者不是醫療器材標籤、說明書或包裝應刊載事項？

下列何項醫療器材，尚未開放可於網路販售？

下列那些產品列屬醫療器材管理？①隱形眼鏡鏡片消毒藥水　②驗孕試紙　③血糖機　④含藥痠痛貼布

醫療器材製造、輸入許可證有效期間為幾年？有效期間之展延，應於期滿前幾個月內申請？

經稽查或檢驗發現醫療器材有性能或規格與查驗登記、登錄之內容不符者，係屬醫療器材管理法中所稱之：

依據醫療器材管理法及醫療器材品質管理系統準則，下列何者錯誤？

有關醫療器材登錄及年度申報，下列何者錯誤？

依藥物優良製造準則之規定，下列何項醫療器材之製造，應符合醫療器材優良製造規範之精要模式？

依醫療器材管理法及其相關規定，下列有關醫療器材之輸入，何者錯誤？

下列有關第一等級醫療器材之敘述，何者正確？